1概述        

良好的管道工藝是所有固體制劑系統(tǒng)或生物制劑系統(tǒng)裝置成功運行的基本條件。所有系統(tǒng)均由工藝設備和管道所組成，它們必須能夠完成充分排污、徹底清潔、完全殺菌消毒才滿足制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。在過去的十年里，先前一些項目顯現(xiàn)了眾多的優(yōu)勢，減少了延遲，提高了工藝管道安裝的效率。          

以阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司三條制粒生產(chǎn)線項目執(zhí)行為例。該生產(chǎn)線包括氮氣管道系統(tǒng)、CIP在線清洗管道、WFI噴水清洗管道、排水管道、純化水管道、產(chǎn)品鍋清洗消毒蒸汽管道、蒸汽冷凝水管道以及壓縮空氣管道等公用介質的安裝連接。          

該項目須由業(yè)主事先計劃，協(xié)調設計工程師、項目經(jīng)理、安裝經(jīng)理、第三方QA負責人、驗證團隊等相關人員互相協(xié)同配合完成。           

在開始建造施工前，業(yè)主須對所需系統(tǒng)及其功能有非常清晰的理解?？梢酝ㄟ^計算機模擬，召集各專業(yè)工程師和各個供應商，幫助他搞清楚各個細節(jié)方面的工作。機械安裝承包商已大大提高了他們在管道安裝方面的制造技術。現(xiàn)在他們有更好的生產(chǎn)流程，更小的焊接“切口”，這些相關記錄文檔可以提交給FDA認證，使其工作效率變得更有效。         

在一定程度上歸因于自動焊接的廣泛應用和安裝承包商對SOP標準操作程序的理解。這些書面SOP程序要求每一個焊接人員都遵循相同的步驟，以相同順序處理材料、切割和管道焊接前的最終處理，內部充高純氬自動焊接等。         

2定義用戶空間  

為阿斯利康委派的是一位高級項目經(jīng)理KennethBorch Larsen，他一開始為項目定義了用戶使用空間，通過使用軟件對空間進行計算機模擬，將完工后的空間及配套情況精確地呈現(xiàn)出來。而最終用戶最關心的是高清潔度區(qū)域的外觀。他有一種非常明確的、可見的區(qū)域劃分，包括灌裝套件、配料區(qū)域、零部件準備區(qū)域、零部件加工修改區(qū)域等等。并且巧合的是，這些恰好是高比例的工藝管道區(qū)域       

一旦確定了設備在這些區(qū)域內的安裝位置，工程師便將注意力集中在如何得到空間的使用率上。通過計算機模擬，能讓訪問者（工程師或操作人員）真實感受打開門進入這個設計的區(qū)域，觀察安放在此處各種的設備。由此，便可估量通道的尺寸，以保證每個設備間有足夠的通行空間。此外，工作空間必須寬敞、干凈，所有設備物件規(guī)整有序。    

這條固體制劑生產(chǎn)線項目有20間100至1萬級不等的潔凈室。水槽的數(shù)量和位置及使用點必須事先詳細說明，并安排好高效空氣過濾器、HVAC、溫度控制器及管道的編排。為避免管道和風管的死角或無序的排列，還須指明相應的預留空間。電腦模擬不但可以作為向導，為書寫工作具體計劃提供足夠的細節(jié)，同時還能將設計變更降到最低。若一個特殊的工藝面板的電腦圖紙能顯示出管道上閥的準確位置，便可以幫助安裝經(jīng)理提供非常有用的指導，如下圖1所示。在一個簡單的項目中，使用計算機模擬，不但可以節(jié)省近10%的項目成本，而且還能幫助業(yè)主得其所需。       

3承包商         

承包商主要從事生物制藥或固體制劑工業(yè)的項目建設，他是建筑設計公司、最終用戶、施工團隊的聯(lián)絡人。Jonas.Nilsson是這個項目的項目主管，他的任務主要是監(jiān)督整個項目的進行。承包商要為安裝準備好主要文件，這些文件被業(yè)內人士稱為CQP。CQP由一套成文的SOPs程序和控制施工流程的指導方針組成。該程序包含文檔編輯、系統(tǒng)和設備測試文件以及移交包需求。    

編寫的程序必須要保證制藥設備的重要系統(tǒng)和部件能按規(guī)定技術參數(shù)安裝，同時還要將具體安裝參數(shù)記錄下來，以確保當前的操作規(guī)范（cGMPs）符合美國食品和藥品監(jiān)督管理（FDA）的要求。      

FDA不會告訴人們如何制造設備，但會檢查所有編制的文檔是否正確，而且告訴人們怎么檢查所有文檔的正確性。最終用戶及他們的驗證人員和質量評估人員必須證明他們是符合21CFR211.65段（a）文字的要求。這段文字陳述如下：“制造的設備要保證其部件接觸表面、生產(chǎn)用料或藥品不會發(fā)生反應、添加或吸附，防止生產(chǎn)出的藥品其安全性、同一性、強度、質量或純度超過官方或其他條例的規(guī)定?！比籼峤唤oFDA認證機構的任何文件被發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定的地方，那么FDA認證機構將追溯問題的根源，直到把問題給解決為止。

4現(xiàn)場安裝負責人    

項目經(jīng)理KennethBorchLarsen說過，在完美的世界里，他只需向供應商說明需要工藝管道安裝，便可以按照標準甚至是他所想的方式進行管道安裝。但這個世界并非完美，他必須與供應商聯(lián)系，了解他們的價格水平和專業(yè)技術水平。這個項目的現(xiàn)場安裝負責人，之前為Socar公司服務過，是被認可的首席負責人，他的工作主要是設計輔助和項目協(xié)調與執(zhí)行。他的焊接工人在使用自動焊接設備方面有著非常豐富的經(jīng)驗（圖2所示），這些工人對所需要的系統(tǒng)要達到的要求，如何做等軸，如何以最好的方式支撐管道都非常熟悉。工廠建成以來，合適的管道支撐變得尤為重要，它必須達到抗4級地震區(qū)域的要求。       

5IQD移交程序包      

在管道安裝第一階段施工的準備工作中，安裝負責人會為每個系統(tǒng)準備一個IQD移交程序包，以便連接工業(yè)廢水、清潔蒸汽等。每個程序包包含工作范圍報表、項目人員清單及他們的執(zhí)業(yè)證書、焊接工作的證明、焊工從業(yè)資格證書、焊接工藝評定及按照美國機械工程師協(xié)會（ASME）Ⅸ章節(jié)關于鍋爐和壓力容器規(guī)范進行的流程條件記錄。同時還包括焊接設備合格證、材料的收貨檢驗記錄、每個管道的軸測圖、凈化材料的合格證和各種不同組件系統(tǒng)的壓力測試報告。      

焊接系統(tǒng)包括樣樣記錄、焊接記錄、管道內窺鏡記錄和酸洗鈍化處理流程及認證。在IQD移交程序包最后，客戶自愿簽收移交程序包。         

安裝負責人將建筑師設計的二維工程圖紙轉化為三維等軸施工圖紙，然后驗證其圖紙的可行性。一般負責人都必須獲得當?shù)氐脑S可才能施工。         

6自動焊接         

在過去的十年中，在生物制藥系統(tǒng)中，自動焊接的應用高速增長，目前幾乎替代了所有的手工焊接。查爾斯·坎貝爾博士在近期舉行的ASMEBPE標準會議上指出生物制藥裝置的管道安裝焊接99%采用的是自動焊接。這是BPE標準要求，若采用手工焊，必須經(jīng)過業(yè)主的許可，還要使用管道內窺鏡檢驗制作的管道內部，如圖3所示：         

在衛(wèi)生級的生物制劑項目中常使用的焊接設備是自動GTA焊接設備。這個工藝流程主要是在惰性氣體氛圍中，由焊接槍頭在鎢極與焊縫之間發(fā)出弧光，將管道或配件固定在原來的位置，而槍頭上的電極通過轉子在接縫處的周圍移動來完成的。將焊接參數(shù)如焊接電流、電極移動速率及脈沖時間編入微處理器控制電源（如圖3所示），并儲存不同尺寸的管道或部件的焊接程序或流程，而且還須將該流程打印出來歸集到焊接資格認證文檔中。焊縫要求其外形要與管道的切口外形一致都是圓形，且無裂紋。   

自動焊接的目的是實現(xiàn)從焊縫到焊縫的高度重復性，這不僅僅要得到高效率，更是要盡可能地提供最佳質量體系。一方面，自動焊機執(zhí)行焊接參數(shù)命令完成一次次高精度焊接，另一方面，還需要安裝負責人和他的焊接人員能夠控制好影響焊接穩(wěn)定性的其他因素。這些焊工必須接受該設備的專業(yè)培訓，精通每一種管道焊接流程程序，知曉如何處理焊接過程中的熱循環(huán)的變化。安裝負責人還要開發(fā)標準操作程序（SOPs），詳細地敘述自動焊接流程的各個方面。   

7標準

AZ公司雇傭了第三方QA公司來檢查自動焊接質量。除了依照ASMEIX章節(jié)和B31.35進行核實，檢查人員還要通過視覺觀察焊縫是否符合ASME生物制劑設備的標準（BPE-2002）。BPE標準最早于1997年發(fā)布，2002年修訂，是第一個為生物制藥工業(yè)特別推薦自動焊接使用的標準。

在尺寸和公差方面，為提高自動焊接的相容性，BPE標準對壁厚、配件及其他生物設施焊接末端的橢圓度等的適用范圍也作了相關的說明。由于焊接電流大致與壁厚成正比，即每0.001英尺厚壁對應1安培電流，這樣，即便是千分之一英尺的變化都可能會影響焊縫的滲透力。焊縫的垂直度也要控制好以防產(chǎn)生顯著的裂紋。另外，要保證焊接零部件相互匹配、排列整齊。           

在潔凈度要求較高的生物制藥工業(yè)應用中，常用材料主要是316或316L不銹鋼。對于焊接，含碳量較低的316L不銹鋼是最佳的材料，因為含碳量高的材料，在焊接過程中，碳原子更易遷移至晶界處與附近的鉻原子結合析出碳化鉻沉淀，而使熱影響區(qū)晶界上的鉻含量降低造成晶間腐蝕。然而，由于碳化鉻的形成也是依賴于時間和溫度的，因此，相比手工焊接，自動焊接更能精確控制熱輸入，降低碳化鉻析出物的產(chǎn)生。    

為保證焊接質量，BPE標準的DT部分要求用于焊接的零部件及焊縫末端處的316L不銹鋼材料其含硫量要控制在0.005～0.017Weight%范圍內，這與ASTMA270 S-2制藥等級管道材料所要求的含硫范圍相同，且與AISI質量指標（0～0.03wt%）形成對照。而不銹鋼中金屬化學反應過程中形成的熱循環(huán)變化，直接影響著焊接質量，這也是導致焊接不相容的主要因素之一。采用這個硫含量限制的標準，可以消除加工中的一些不確定因素，從而大大提高了自動焊接的相容性。

當材料運達施工現(xiàn)場時，安裝負責人要檢驗材料是否合格記錄表，然后再由第三方QA人員檢驗并記錄。ASMEB31.3管道工藝第六章很好地區(qū)分了檢查和檢驗的定義，“檢驗”適用于業(yè)主檢驗員或檢驗員的代表為業(yè)主履行職能，而“檢查”則指廠商、制造者或安裝工，在這里就是指安裝負責人（QC）執(zhí)行質量控制的行為。至于焊接的條件則在BPE標準材料連接部分有詳細的說明。

8安裝

在工藝管道系統(tǒng)安裝期間，自動焊接人員必與質量檢驗員緊密合作。焊接作業(yè)時，檢驗員必須在現(xiàn)場及時地檢驗每一道焊縫，否則，一旦整個體系完成，就無法用纖維內窺鏡鏡檢測所有的焊縫。產(chǎn)品接觸表面的焊縫必須符合ASMEBPE-2000標準中材料連接部分的視覺標準。定這個標準主要是為確保焊縫表面無微生物生長，以免污染整個系統(tǒng)。比如，未滲透的焊接裂縫中往往有細菌生長，即便是通過清潔系統(tǒng)處理也無法完全清理。焊接內表面凹陷或不對齊易妨礙管道的排水性，造成清潔問題。因此，業(yè)主和負責人必須事先根據(jù)AWSD18.1/D18.2.8比色圖定好自動焊接顏色變化的可接受程度。焊接中由于氧化消除不完全而產(chǎn)生的變色和熱影響區(qū)，會降低系統(tǒng)的耐腐蝕性，任何一個未被檢測到的焊接缺陷都會導致整個系統(tǒng)被污染，這樣不但違反了21CFR 211（a）的標準，還需付出更高的代價去糾正。

當一位有資格的焊接人開始工作時，首先接通自動焊機電源，然后確定所要焊接管道或其他配件的尺寸，以此來選擇合適的焊接頭、安裝管夾及鎢電極的長度。然后，通過選擇合適的電源轉速，調整焊接頭。在這個過程中，常用高純氬氣充焊接頭，這樣既可以保護管道的外部，同時也凈化了管道內部。

9樣件

在進行焊接之前，焊接人員必須先制作焊接樣件，樣件的材料要與所需安裝的配件材料相同。雖然316L不銹鋼的含硫量嚴格控制在BPE范圍內，但是在電流變化引起的不同加熱變化中，仍然會造成焊接滲透的變化。因此，一個成功的樣品可以向檢驗員證明機械的合理裝配、焊工的熟練操作。

當天第一件樣件被稱為“試樣”，焊工會以此樣件作為“試樣”的參考。試樣焊接必須生成真實的焊縫連接，而不是僅在管道表面形成焊珠，這樣才能確定該設備和操作的合理性。焊接完后，焊工要用不銹鋼刷子去除外部的氧化層、毛刺及試樣末端的銳邊，然后將樣件交給檢驗員檢測。

10標準樣件質量評定表

每一個焊接樣件不管是好是壞，都必須記錄在焊接樣件日志中。焊樣通過所使用的機器設備區(qū)分標識，在這個項目里采用標簽A或B標識，上面標有試樣焊接編號，比如：SWA001、日期、焊接人員的編號。焊接時間、日期、材料熱處理爐號、氬氣證書、軌道焊機的焊接頭、電源編號等都需要記錄，并且還要通過檢驗員的驗收。所有這些信息都要與安裝負責人的焊接程序相關文件相互對照。如果出現(xiàn)電源改變、功率耗損、凈化設置更改或焊接人員變動等情況就有必要例行試樣檢測。另外，在焊接產(chǎn)品被拒時，還要再次對試樣進行全面檢測，合格后才能進行下一步流程工作。

11臺式焊接

一旦樣品獲得批準后，焊接人員便做好產(chǎn)品焊接的準備。這時，他需要決定是用臺式焊接還是用現(xiàn)場焊接，是將潔凈管道內部連接到系統(tǒng)中去還是僅僅進行零部件的預制焊接。臺式焊接主要應用于事先在現(xiàn)場預制的長度大于20英尺的排氣套管保護區(qū)內。這個排氣套管可以包含多達三臺可彎180°或兩臺可彎90°彎頭，以便安裝內窺鏡。BPF標準要求能100%目測到焊縫的外表面，并且能觀察到至少20%的焊縫內部或連接邊緣。這種內窺鏡靈活性強，又被稱作為纖維內窺鏡。

安裝負責人有責任知道切斷管道長度，以保證制作好的排氣套管能恰好放入軸測圖上所標的精確位置。將焊接末端切開，形成一個方形焊接對接口，用虎鉗夾住零件，使管道朝著ISO標準要求的0.6°傾斜，這些都是焊接前的手工點焊。在點焊時，必須進行充入潔凈的高純氬氣，以防止氧化而造成自動焊接的焊縫無法完全熔融。不完全的點焊是造成焊縫不合格的主要因素。

排氣管上所有的焊縫都需檢驗員經(jīng)內窺鏡檢測合格后，才能進行裝配。在現(xiàn)場可以使用水冷焊接頭，以允許高負載焊接，提高生產(chǎn)效率。檢驗前，必須用百潔布去除焊縫上的焊癍。根據(jù)SOP，潔凈的管道內部仍然連接充入高純氬氣，直到它完全冷卻下來。

12現(xiàn)場焊接

大部分現(xiàn)場焊接或點焊包含排氣套管焊接或排氣管與長管道焊接。氬氣的純度對所有的焊接很關鍵，特別是現(xiàn)場焊接，因為焊接時必須在高純氬氣保護中進行以防止氧化，內部氬氣氣壓不但要能夠將氣體送至接口處，同時還不會造成過壓，因為液態(tài)熔池處的過壓會引起內部凹陷甚至會吹破焊縫。在現(xiàn)場通過改變管道直徑及與管口的距離來調節(jié)氣體流量，使任何限制條件下的焊接都處在合適的氣壓范圍中。若系統(tǒng)中出現(xiàn)分支，如蒸汽管道上的焊接，同樣需要改變氣流，那樣的話，氣流量就會變成沒有分支焊接時流量的兩倍。當其中的一個分支脫蓋時，另一個分支的出氣口處要安裝一個限流器，以便將內部氣壓調整在合理的范圍內。氧氣表用來監(jiān)測內部氬氣氣壓以保證焊接的穩(wěn)定性。

現(xiàn)場焊接必須要有計劃的檢驗，一些中間管道的現(xiàn)場焊接，需要從地面拉內窺鏡進行檢測，管道每個轉向斜率也要檢查。在這個工作里，所要求的斜率為0.6°或者1%即每英尺約1/8英寸的坡度。斜面的數(shù)量可以隨工作量及管道長度而變化，但要保證整個排水系統(tǒng)的正常運行。

焊接編號由質量管理指定，并將其記錄在焊接記錄表中，還要在軸測圖上標注，同時還得刻在管道上。焊接日志及管道相關資料包含的信息與樣品日志記錄的類型一樣，所有的臺式和現(xiàn)場焊接不論檢驗與否都要記錄在焊接日志中，而只有經(jīng)過檢驗的焊縫是記錄在內窺鏡日志中的。

焊接質量是不可以被檢驗納入系統(tǒng)中的，它僅僅和焊接設備，焊接流程（SOPs），材料和表面拋光、氣體質量、切削、清洗、裝配及操作者工作許可差不多。質量管理第三方能確保焊接設備能正常運行，安裝負責人能按照他自己的標準操作流程（SOPs）進行操作，還有一些質量標準如BPE-2002提高業(yè)主、安裝承包商及檢驗負責人關于完成體系預期質量水平的認識，而采用自動焊接則極大地提高了重復焊縫的質量，形成清潔度更高的管道體系。這些都是生產(chǎn)優(yōu)異生物制藥產(chǎn)品所必不可少的。

13自動焊接

自動焊接被廣泛地使用在設備滑道的制造上，如CIP滑道或有WFI生產(chǎn)蒸餾爐的滑道?；郎系母鞣N組件都是用相當大數(shù)目的不銹鋼管道連接的，這些滑道由供應商經(jīng)自動焊接裝配，然后進入制藥廠進行安裝。當在現(xiàn)場安裝滑道時，所有這些焊接和現(xiàn)場焊接都要符合同樣的質量管理要求。滑道制造過程中的焊接還要經(jīng)供應商檢驗。

14CAD軸測圖

在工作的最后，要將所有的軸測圖輸入電腦。自動焊接被廣泛地使用在設備滑道的制造上，利用“plantNorth”，將所有分開的軸測圖，編制結合成單獨的文檔中，并將該文檔存儲在CD中永久保存。

15壓力測試

管道系統(tǒng)安裝后，在鈍化處理之前還要進行壓力測試。這個壓力測試主要是由檢驗負責人監(jiān)查，主要包括向管道系統(tǒng)充入潔凈氮氣或氬氣，使內壓達到設計壓力的1.5倍，甚至更高，然后監(jiān)測四個小時內的壓降情況，若無壓力下降，則系統(tǒng)是合格的，當然這還得要借助通過認證的有刻度表的計量器才能完成。 

另外一種更為安全的方法是使用軟水作為測試介質，向管道內部充入軟水，配合使用排氣閥門、進水閥門、經(jīng)校驗的壓力表。這種方法相對比較安全，不會造成人員暈倒，最壞的情況是有泄露。

16酸洗鈍化處理

不銹鋼生產(chǎn)流程中的熱處理會使金屬表面形成氧化鉻膜而降低鐵中的鉻含量。在焊接過程中，鈍化層瓦解，使焊縫和熱影響區(qū)處的元素重新分布，不再生成鈍化膜，這時焊縫表面的鐵含量升高，而鉻含量急劇降低。在系統(tǒng)運行之前，如果不進行化學鈍化處理，系統(tǒng)特別是焊接點會因抗腐蝕性降低而產(chǎn)生鐵銹。酸洗鈍化的目的就是去除不銹鋼表面上的游離態(tài)鐵和其他陽極污染物，獲得同一種鈍化膜。

焊接時，要避免或去除不銹鋼表面生成的回火鉻氧化物和鐵氧化物。即使是輕微的回火，鈍化處理也不能徹底將其去除，因為鈍化的影響深度只有50?，而回火深度可達400?甚至更高。盡管鈍化會使焊縫的回火點蝕電位升高，說明鈍化處理可以恢復焊接過程中下降的耐蝕性，但當在回火鈍化膜處出現(xiàn)腐蝕時，一般會優(yōu)先發(fā)生在熱影響區(qū)。

通過機械研磨、硝酸和氫氟酸溶液或膠粘物的酸洗可以去除焊縫及熱影響區(qū)的回火氧化物。這項處理還可以用作去除回火下面區(qū)域的金屬，但可能會造成鉻含量下降，在有效回復耐蝕性的同時，也會使不銹鋼表面變得粗糙，因此處理后的表面還要進行拋光和鈍化處理。手提式電解涂油裝置可以去除回火氧化物，同時避免表面變粗糙，但也會去除金屬而改變尺寸公差。

在管道安裝過程中，保留管道系統(tǒng)耐蝕性最有效、最切實可行的方法就是要在自動焊接時充高純氬氣，這樣可以阻止可見回火變色的形成，避免碳鋼工具或任何其他類型的鐵污染物污染系統(tǒng)，最后再經(jīng)化學鈍化處理完成流程。

鈍化預處理是促成系統(tǒng)聯(lián)機的一個關鍵步驟，這對阻止不銹鋼系統(tǒng)在高溫操作或刺激性氯化物環(huán)境下及使用超純水時的腐蝕極為重要。在AZ工廠，習慣用氫氧化鈉清洗溶液去除施工殘骸、有機膜和表面包覆物等，還有鋁、硫化物及其他污染物。在系統(tǒng)自動焊接安裝時，常用檸檬酸、還原劑和EDTA組成的鈍化劑作鈍化處理，除了和硝酸或其他無機酸一樣能去除游離態(tài)鐵之外，還能溶解表面污染物及大部分能引起點蝕的夾雜物。鈍化劑的作用是阻止鐵在表面吸附，使游離鐵更容易從系統(tǒng)被沖走。而使用檸檬酸鈍化劑，不但可以使表面達到最優(yōu)的Cr/Fe比，而且相比較硝酸等其他無機酸，更安全、無污染。不過，酸洗鈍化處理還是無法克服在自動焊接中不恰當?shù)某錃馑斐傻钠茐摹?/p>

17驗證

AZ公司有自己的驗證團隊，他們對驗證有一套總體規(guī)劃。每個體系如WFI、CIP、蒸汽清潔等都有單獨的驗證草案。這個驗證團隊會在系統(tǒng)安裝時進行抽查，他們會雇傭質量管理（QA）第三方直接為AZ公司服務。業(yè)主有責任與FDA合作，以確保所有的工作都是遵循當今良好操作規(guī)范（cGMP）條例的，并且有相關的文件證明。

18風險變化

當一個設備做好時，用戶便可以使用。一旦開始運行這個系統(tǒng)，操作者便可以找出較好的方法去做他的工作，其中可能包括管道移動，這也是一個比較典型的變化。在未來的4～5年里，這種變化設想將逐漸成為現(xiàn)實，這樣對設備的需求也可能會改變。FDA藥品及對AZ公司建立許可關系，但仍一直存在不被認可的風險，于是設備將要進行修改以生產(chǎn)不同的藥物。他們可能需要切換某個系統(tǒng)去生產(chǎn)新的藥品，或者當生產(chǎn)的藥品需求量大時，也可能需要提高系統(tǒng)性能，增加產(chǎn)量。這就可能需要調節(jié)供水系統(tǒng)的流量或改變操作溫度。意料之外的改變會在公用介質、供水及基礎設施上產(chǎn)生張力。KennethBorch Larsen常常增強他的系統(tǒng)，使系統(tǒng)根據(jù)不同需求而改變。

19結語

本文通過項目的具體實施過程，論述了制藥工藝管道安裝各項關鍵事項的工作內容，特別適用于對于施工過程的管理有著非常好的借鑒示例。